迈向卓越之路，奥新医疗顺利通过2024质量管理体系年审
更新日期：2024-11-01
近日，山东奥新医疗科技有限公司（以下简称“奥新医疗”）顺利通过ISO13485医疗器械质量管理体系年审。此次年审是对奥新医疗产品全流程和全生命周期管理的认可，更充分彰显企业在质量管控方面的硬核实力。
审核组专家通过资料查验、现场核查等方式对奥新医疗的质量体系进行了全面检查。并一致认为奥新医疗质量管理体系运行符合标准规范、在质量管理体系覆盖下生产的产品质量过硬、核心业务流程均能贯彻体系要求，认证年审予以通过。此外，审核组专家也对奥新医疗今后质量管理工作提出了指导性建议和意见。
ISO13485是医疗器械行业的质量管理体系国际标准，该标准突出关注医疗器械的安全性、有效性，强调提供的医疗器械要满足客户要求和法规要求。这意味着奥新医疗可以为客户提供安全、可靠、有效、合规的医疗器械，同时在细分领域专科化医学影像装备方面具备与国际接轨的质量管理水平和能力，ISO13485医疗器械质量管理体系的正常运行为企业提供了国际认可通行证，也是对企业未来实现可持续发展的有力保障。
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