省药监局区域检查第二分局领导一行莅临企业指导工作

       1月21日省药监局区域检查第二分局局长宋希明、副局长陈彦、四级调研员仲勇军一行莅临我司，就产品注册及上市后监管等相关工作进行指导。我司董事长高沪光、总经理李培勇、研发部经理刘宇、管代张永昌参会。



       省药监局二分局领导一行先后参观了公司生产现场和3.0T四肢关节磁共振整机成像系统，了解了产品生产工艺流程、技术亮点、成像功能优势，以及产品型式检验、临床试验、注册资料审批整个注册流程，对公司产品在专科化领域取得的重大突破给予高度评价。

       
       参观结束后，二分局领导一行与公司主要负责人进行了会谈，深入了解公司产品在高清、快速、静音、舒适等方面的优势，详细讨论了产品技术要求，并对产品上市及上市后监管给予指导。

     
        宋希明局长表示，我司产品在成像功能上能够将人体腕管、正中神经、曲指伸指肌腱等组织清晰呈现，属于磁共振成像的重大突破；作为省内高端医疗器械的代表，要保持创新路线、要尽快推进产品上市，创造经济和社会效益；并表示在产品上市及新产品开发上会全力支持企业。
       陈彦副局长深入了解产品性能后表示，为省内能够有如此高端的三类医疗器械感到自豪。对产品使用便捷、舒适性给予充分肯定，希望公司尽快打开市场，把企业做大做强。
       四级调研员仲勇军详细了解了公司产品技术要求，并对产品核心指标进行了讨论，要求公司在生产过程中严格控制产品质量，确保上市后产品质量。
       公司董事长高沪光、总经理李培勇向省药监局区域检查第二分局领导对企业的关心和支持表示衷心感谢，并表示一定坚持走持续创新路线，积极打造国产专科化高端医疗装备领域的知名品牌，为我国医疗健康和卫生事业做出积极的贡献。