山东省药监局领导一行到企业考察调研
更新日期：2021-11-12
11月11日下午，省药监局副局长任绍彦、省药监局第二检查分局局长宋希明等领导莅临我司，就企业经营状况、医疗器械产品质量体系管控及运行情况等进行考察和交流， 潍坊市市场监督管理局副局长陈琮、潍坊高新区管委会副主任段守华、高新区市场监督管理局局长杜业新、、潍坊市市场监管局医疗器械科科长武冰、高新区市场监督管理局副局长付文娟、科长张秀红等领导陪同调研。我司董事长高沪光、总经理李培勇、研发部经理刘宇、管代兼质控部经理张永昌等陪同领导参观、交流。
省药监局领导一行先后参观了公司生产现场和3.0T肢体关节磁共振整机成像系统，了解了产品的生产工艺流程、技术亮点和在专科化方面的影像功能及优势，对公司当前发展状况、科技创新和产品技术水平等各方面工作所取得成绩给予高度评价和肯定。
参观完现场后，省、市、区领导一行与公司主要负责人进行了会谈，深入了解公司产品在高清影像、快速扫描、静音、舒适等方面的优势和目前的产品注册进度，并探讨交流了产品注册、质量控制及后期产品创新过程中的困难。
省药监局副局长任绍彦指出，目前高端医疗器械是全省医疗器械的短板，我司作为省内高端医疗器械行业新星，产品填补省内空白，省局感到非常高兴、备感欣慰；向公司近3年来取得的一系列成绩和即将取得山东省第一张高端磁共振注册证表示祝贺；并表示省药监局会在产品注册、质量体系运行、法规培训等方面全力支持企业，尽快促成产品上市，创造经济和社会效益；同时在后期研发、生产过程方面提出明确要求，希望企业不仅要追求技术和产品创新的高线，还要坚守医疗器械产品的质量底线，在生产过程中对技术要求进一步验证，确保产品质量、确保人身安全、设备安全。
省药监局第二检查分局局长宋希明表示，超导磁共振属于高端医疗设备，属于我省的代表性医疗装备，希望企业坚持创新、严把质量关，打造我省医疗器械新品牌，在研发生产过程中遇到质量问题，可以随时联系省药监局，一定全力帮助企业解决问题。
潍坊市市场监督管理局副局长陈琮、潍坊高新区管委会副主任段守华、高新区市场监管局杜业新局长等向省药监局能够关注、支持奥新医疗表示感谢，并表示一定与企业一起将高端医学影像装备产业做大、做强。
董事长高总、总经理李总向省药监局及注册处、审评查验中心、医疗器械处、检查二分局等部门、潍坊市市场监管局及医疗器械科、高新区管委会及市场监管局等相关部门、企业各级分管专员对企业的关心和支持表示衷心的感谢，并表示一定走持续创新路线，在专科化高端医疗装备领域做出一番事业。
省药监局领导一行先后参观了公司生产现场和3.0T肢体关节磁共振整机成像系统，了解了产品的生产工艺流程、技术亮点和在专科化方面的影像功能及优势，对公司当前发展状况、科技创新和产品技术水平等各方面工作所取得成绩给予高度评价和肯定。参观完现场后，省、市、区领导一行与公司主要负责人进行了会谈，深入了解公司产品在高清影像、快速扫描、静音、舒适等方面的优势和目前的产品注册进度，并探讨交流了产品注册、质量控制及后期产品创新过程中的困难。
省药监局副局长任绍彦指出，目前高端医疗器械是全省医疗器械的短板，我司作为省内高端医疗器械行业新星，产品填补省内空白，省局感到非常高兴、备感欣慰；向公司近3年来取得的一系列成绩和即将取得山东省第一张高端磁共振注册证表示祝贺；并表示省药监局会在产品注册、质量体系运行、法规培训等方面全力支持企业，尽快促成产品上市，创造经济和社会效益；同时在后期研发、生产过程方面提出明确要求，希望企业不仅要追求技术和产品创新的高线，还要坚守医疗器械产品的质量底线，在生产过程中对技术要求进一步验证，确保产品质量、确保人身安全、设备安全。省药监局第二检查分局局长宋希明表示，超导磁共振属于高端医疗设备，属于我省的代表性医疗装备，希望企业坚持创新、严把质量关，打造我省医疗器械新品牌，在研发生产过程中遇到质量问题，可以随时联系省药监局，一定全力帮助企业解决问题。
潍坊市市场监督管理局副局长陈琮、潍坊高新区管委会副主任段守华、高新区市场监管局杜业新局长等向省药监局能够关注、支持奥新医疗表示感谢，并表示一定与企业一起将高端医学影像装备产业做大、做强。董事长高总、总经理李总向省药监局及注册处、审评查验中心、医疗器械处、检查二分局等部门、潍坊市市场监管局及医疗器械科、高新区管委会及市场监管局等相关部门、企业各级分管专员对企业的关心和支持表示衷心的感谢，并表示一定走持续创新路线，在专科化高端医疗装备领域做出一番事业。
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