召开超导磁共振成像系统临床试验方案讨论会议

更新日期:2020-04-20
  2020年4月17日,超导磁共振成像系统临床试验方案讨论会议在我司胜利召开。因疫情的原因,本次会议采用线下和线上视频两种方式同时进行。
  出席本次会议的有:山东大学齐鲁医院(青岛)马祥兴书记、放射科孟祥水处长、临床机构办公室李朝武主任、林晓倩老师、闫淑君老师;潍坊医学院影像学院孙业全书记、潍坊医学院附属医院放射科王锡臻主任、放射科刘金刚主任、临床机构办公室丁传华主任、李洪英老师、武广霞老师;北京中日友好医院统计专家孙瑞华主任,北京博伦格医药科技有限公司医学总监屈效源、运营副总李成,山东奥新医疗科技有限公司董事长高沪光、董事高金生、董事顾军军、监事孟昭刚、总经理李培勇、研发部经理刘宇、研发部副经理程东芹、生产部经理路志强、质控部经理张永昌、质控部注册专员黄阳阳。


  会议开始之前,由公司董事长高沪光及公司总经理李培勇陪同各位领导、专家进行超导磁共振成像系统生产线参观。公司总经理李培勇向各位领导、专家详细介绍了我司磁共振整机成像系统的生产流程及关键部件配置,并对现阶段调试的成像图片进行展示。马书记、孙书记及各位专家对本款产品操作便捷、过硬的系统配置、高清影像功能等优势给予了高度评价,为国内能够生产自主品牌的高端磁共振产品感到自豪。


  会议开始首先由公司董事长致欢迎词,对两个临床中心的领导、专家在国内疫情仍处于防控状态的大背景下,能够莅临本次会议表示衷心的感谢,同时也对本次试验的质量、周期提出期望,并预祝会议及临床工作一切顺利!


  山东大学齐鲁医院(青岛)马祥兴书记作为两个中心的协调研究者及青岛中心的主要研究者为会议致辞。要求本次会议必须对临床试验方案进行全面的讨论,整个试验流程及相关资料做细做全,同时对公司下一步发展提出了宝贵的建议。


  潍坊医学院影像学院孙业全书记为会议致辞,希望多方共同努力、积极协作,尽善尽美地做好本次临床试验的每一项工作,顺利通过国家评审中心的审查。


  公司总经理李培勇向各位领导、专家详细介绍了本次临床试验用超导磁共振成像系统产品的整机性能、各子系统指标及目前该项目的进展情况。


  北京博伦格医药科技有限公司医学总监屈效源老师对本次要讨论的临床试验方案做出详细介绍。
  在超导磁共振成像系统临床试验方案讨论议程中,所有与会专家依据《医用磁共振成像系统注册技术审查指导原则》对方案中相关问题积极地发表了意见,并从专业角度提出了宝贵的建议。











  受疫情影响,北京中日友好医院统计专家孙瑞华主任通过视频全程参加了会议,从统计学角度对方案中试验内容为单组目标值、优良率评价标准、受试者样本量等问题发表意见并解答了各位专家统计学方面的疑问。
  本次方案讨论会,讨论氛围热烈而不失严谨。会议期间,各位专家非常认真地审核、讨论了试验方案设计流程及具体内容,并积极的提出了解决问题的指导意见和建议,最终对临床试验方案达成一致意见,为后期立项资料的准备奠定了良好的基础。
  会议最后,公司董事长对此次超导磁共振成像系统临床试验方案讨论会进行了总结,对所有参加本次会议的领导、专家表示感谢,并预祝此次临床试验取得圆满的成功!