我司3.0T肢端磁共振取得型式检测报告

　　2020年1月10日，国家食品药品监督管理局沈阳医疗器械质量监督检验中心给我方3.0T肢端磁共振产品出具了性能和安规检验报告、EMC检验报告，报告编号：国沈检字[2019]第472号，报告意见：受检项目符合山东奥新医疗科技有限公司《超导磁共振成像系统》医疗器械产品技术要求；符合YY0319-2008中的36章及YY0505-2012标准要求。医疗器械产品技术要求综合评价意见：经预评价，对产品技术要求无补充、完善意见。

　　型式检测是医疗器械产品注册流程中的第一个重要环节，我司将再接再厉，做好后续临床试验和产品注册工作，取得产品注册报告和产品生产许可证，早日进行批量化生产并投入到医疗机构及科研院所等单位使用，为中国医疗健康和卫生事业做出贡献。