ISO13485质量体系发证审核

　　2019年12月16-19日，TUV南德（中国）认证公司王润泽老师和张明老师来我公司进行ISO13485质量管理体系进行发证审核。公司总经理李培勇、管代张永昌、研发部经理刘宇、生产部经理路志强和其他相关部门负责人参加了首次会议和末次会议。

　　认证公司两位老师对我公司内审资料、管理评审资料、质量手册、程序文件、三级和四级文件进行了详细审核，并对生产设备、检验工具及仪器、关键工序和特殊过程的验证资料进行了全面审核。审核完毕后，认证老师指出了体系运行过程中存在的不合格项以及需要整改的时间，并对团队如何更高质高效地运行质量体系提供了指导性建议，这将更有利于公司相关产品的质量在研发、生产、检测及未来的销售和技术支持全过程得到有效的管控，提高产品合格率，增强顾客满意度。

　　最后，团队咨询了认证老师最新阶段CE认证、FDA认证的相关国际标准、认证流程及认证周期等内容，为将来产品走向国际市场做好了解和调研工作。