辽宁省医疗器械检验检测院专家来我司进行产品型式检测

更新日期:2019-11-30





 
2019年11月上旬,辽宁省医疗器械检验检测院安规专家王亚南主任来我公司,根据GB9706、YY0482、YY0319等国行标准和我司《产品技术要求》的相关要求,对产品的性能及电气安全的全部项目逐项进行了检验检测。安规检测项目多、任务重,在整整一周的检测时间内,王主任每天满负荷工作,从早到晚不停地对各检测项目进行数据测量和记录,同时还对公司员工进行了大量的检测方法及要求方面的指导,最终安规项目全部顺利通过检验检测,产品性能得到了专家的高度认可。




 
  11月下旬,辽宁省医疗器械检验检测院EMC专家赵旭老师来公司,根据GB4824、YY0505、YY0319国行标准和《产品硬件说明书》等的相关要求,对产品的电磁兼容9项指标进行检验检测。电磁兼容的浪涌项目需要连续检测至少8.5h,辐射发射等项目需要在室外进行,在北方的冬季,赵旭老师高强度连续工作6天,同时在检测过程中对我司研发人员和电气工程师进行了产品EMC检测方法的讲解和指导,最终EMC项目全部顺利通过检验检测。
  通过产品安规和EMC项目检测,我司对产品型式检测所依据的国行标准、对影响产品性能和安全的因素有了更充分的认识,也学到了型检内容更准确的检验检测方法,为公司产品进行临床试验、注册和批量化生产打下了坚实的基础,为将来研发新的产品如何规避不安全及不稳定因素积累了丰富的经验。